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达梭系统携手FDA拓展心血管装置审核流程合作 加速获得新型治疗方案
   
时间:2019-11-28  点击率:
     

     1比1现金正规棋牌讯:
  • 使用3DEXPERIENCE平台进行电脑临床试验,旨在评估活体心脏(Living Heart)仿真3D心脏,以改变新设备的测试方式
  • 双方合作研究协议延长5年,透过实现创新的新产品设计,进而推动医疗设备创新
  • 达梭系统与FDA皆认知到建模与仿真对公共卫生与病患安全带来的变革性影响

 

【2019年9月9日,台北】(巴黎欧洲证券交易所:#13065,DSY.PA)日前宣布与美国的合作将延长五年。 平台将用于开发新型数码化工具,提高心血管疾病与医疗装置的监管审核效率。研究人员希冀这个首创的流程能促进业界创新,并为心脏病(全球最主要的致死病因)患者提供安全有效的全新疗法。

 

双方的第二阶段将支持,透过电脑建模和仿真技术的虚拟患者提高新装置设计的临床试验效率。此突破性计划仿真3D心脏模型,可检查仿真心脏的使用情况,作为新型心血管设备核准的数码证据来源。这包括临床试验电脑仿真工作,旨在减少动物试验或所需的患者检测数量,同时确保实现设备的安全性与效率。与当前的流程相较,全新数码流程目标是提高效率并降低成本,同时不会影响人们对设备的安全性、效率、高标准和信心。而当前流程存在延迟和高成本问题,会阻碍患者获得新疗法。

 

FDA已经公开认可建模和仿真技术带来的公共卫生优势,亦确认电脑仿真,以及涵盖从临床前研究到临床试验再到市场,有望实现更安全高效地推进医疗产品。

 

FDA医疗器材与辐射健康中心旗下的科学工程实验办公室应用力学处副主任Tina Morrison博士表示:“建模与仿真技术能为临床试验设计提供信息、支持效率性证明、确定最相关的患者进行研究以及评估产品安全性。在某些情况下,我们已经证明临床试验电脑仿真能够得出与人体临床试验类似的结果。FDA一直鼓励透过研究,致力于推出安全高效的治疗解决方案。”

 

达梭系统生命科学产业副总裁Claire Biot表示:“我们与FDA的合作证明,3DEXPERIENCE平台打造的数码分身体验对科学和医疗创新领域的设备和药物测试至关重要,亦具有永续发展的潜力。虚拟病人能让航空、汽车等监管产业中的成熟技术得到进一步丰富,透过消除传统的成本和时间瓶颈,亦能支持心脏、大脑等疾病​​的复杂疗法的开发。借助新型审核流程,达梭系统与FDA可透过虚拟世界对产业创新全新疗法和患者体验变革影响的合作伙伴。

 

如欲了解更多信息,敬请参阅:

 

“活体心脏(Living Heart)”计划:

 

达梭系统生命科学产业解决方案:

 

达梭系统3DEXPERIENCE平台、3D设计软件、3D数码模型和产品生命周期管理(PLM)解决方案:http://www.3ds.com

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关于达梭系统

达梭系统作为3D 体验公司,为企业大众提供虚拟空间以发想永续创新。其全球领先的解决方案改变产品在设计、生产和技术支持的模式。达梭系统的协同合作解决方案更推展社群的创新,透过虚拟世界以改善真实世界的可能性,且加以延伸。达梭系统为超过 140 个国家,逾 25万个来自不同产业与规模的客户增添价值。如欲了解更多信息,请参访︰。

 

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